潔凈室又被稱為無塵室或清凈室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。下面小編就來為大家介紹一下潔凈室的相關知識,希望這些知識點能夠幫助大家進一步了解潔凈室。
潔凈室等級標準,潔凈區(qū)的設計必須符合相應的“靜態(tài)”標準,以達到“動態(tài)”的潔凈要求,“靜態(tài)”是指安裝已經完成并已運行,但沒有操作人員在場的狀態(tài),而“動態(tài)”是指生產設施按預定工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員現(xiàn)場操作的狀態(tài)。生產操作全部結束,操作人員撤離生產現(xiàn)場并經15-20 分鐘自凈后,潔凈區(qū)應達到表中的“靜態(tài)”標準,藥品或敞開容器直接暴露環(huán)境微粒動態(tài)測試結果應達到表中A級的標準。在確認級別時,應使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,以避免在遠程采樣系統(tǒng)長的采樣管中≥5.0μm塵粒的沉降,在單向流系統(tǒng)中,應采用等動力學的取樣頭??稍诔R?guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行測試,證明達到了動態(tài)的級別,但培養(yǎng)基模擬試驗要求在“比較差狀況”下進行動態(tài)測試。
潔凈室的分類分成亂流式、層流式和復合式。亂流式是空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器進入潔凈室,并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風,氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。層流式是空氣氣流運動成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風,此型式適用于潔凈室等級需定較高之環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class1-100。然后復合式是將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。
以上是潔凈室的等級標準和分類知識的初步整理,我們下一篇文章來了解一下它的基本構成和防止交叉污染的方法吧。