發(fā)布時間:2022-02-01
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關鍵詞:負壓稱量室FAT內(nèi)容,負壓稱量室工廠驗收項目
負壓稱量室主要用在制藥、化工等行業(yè),用于原輔料的稱量、取樣分裝等工序。負壓稱量室在工廠裝配完成,發(fā)貨前需要進行工廠驗收FAT,各項指標都達到要求,確認無整改項后,才可以發(fā)貨,負壓稱量室工廠驗收項目包含哪些內(nèi)容呢?
FAT是負壓稱量室的正常驗收程序,是采購驗收過程中不可缺少的部分,FAT的目的是,確定設備的各項指標符合技術文件的相關要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,并制定相應的措施。負壓稱量室FAT常規(guī)情況包含如下項目:
設備常規(guī)檢查:
1. 設備的外觀,表面平整、光滑,無毛刺,無明顯損傷;
2. 標簽、銘牌粘貼端正,表面文字、符號、圖案清晰;
3. 主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固,核對圖紙,將檢查的圖紙作為附件附在報告中;
4. 產(chǎn)品外尺寸和內(nèi)尺寸的長、寬、高滿足圖紙要求,如有工作臺等輔助配件,需要檢查尺寸是否符合圖紙要求;
5. 材質(zhì),箱體材質(zhì)、勻流膜材質(zhì)等,符合圖紙要求;
6. 常規(guī)部件的品牌型號和數(shù)量符合urs要求,通常包括:風機、初效過濾器、高效過濾器、風速傳感器、控制面板、溫濕度傳感器、壓差表、變頻器、壓差傳感器等。
7. 電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。
8. 設備運行測試:啟停運行、風機頻率及其他參數(shù)、急停測試正常;
9. 操作權限測試:管理員、維護員、操作員及其他權限設置符合urs要求;
10. 報警測試:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、風速、變頻器等出現(xiàn)異常時,蜂鳴器和觸摸屏都有報警提示;
設備必要的運行測試:
1. 高效過濾器完整性測試
2. 正常運行噪音測試
3. 照度測試
4. 工作區(qū)風速測試
5. 氣流形式測試
缺陷報告:
1. 缺陷項目、編號、原因描述、處理方法
2. 缺陷清單,缺陷描述、糾正措施、整改期限等
FAT報告:
出具FAT驗證報告,檢查項目及確認清單,常規(guī)包括:外觀檢查、尺寸檢查、材質(zhì)檢查、主要部件檢查、電氣接線檢查、運行測試、權限測試、報警測試、風速測試、噪音測試、照度測試、氣流模型可視化測試。記錄檢查結果是否符合要求。
FAT項目完成后,如無缺陷,則無需整改,在提供FAT報告及測試文件后,即可安排發(fā)貨。如有缺陷,則記錄缺陷描述、約定缺陷處理結果,以及整改截止日期,在整改完成并由專業(yè)人員驗收后,在安排發(fā)貨。
以上是蘇州凱爾森整理的負壓稱量室FAT常規(guī)驗證和測試內(nèi)容,供讀者學習交流。
蘇州凱爾森專注設計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設備十余年,經(jīng)驗豐富,技術先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設計制造。公司擁有技術精湛的研發(fā)設計工程師團隊,可以為您提供非標定制服務。主要產(chǎn)品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領域,公司擁有patent 20項,通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,‘’主營產(chǎn)品通過CE國際認證。歡迎垂詢!
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