發(fā)布時(shí)間:2019-11-12
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大容量注射液(large volume injections,LVI)俗稱輸液(infusions),指容量≥50ml并直接輸入靜脈的液體滅菌制劑 ,臨床應(yīng)用極為guang泛。它是注射劑的一個(gè)分支,通常包裝于玻璃瓶或塑料瓶或軟袋中,不含防腐劑、抑菌劑,使用時(shí)通過(guò)輸液器持續(xù)滴注輸人靜脈,向患者體內(nèi)快速輸注藥物或補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng),維護(hù)機(jī)體的水、電解質(zhì)與酸堿平衡。在臨床醫(yī)療中,特別是危重患者的搶救中具有不可替代的作用。
大容量注射液,由于其用量大而且直接進(jìn)入血液,故質(zhì)量要求更加嚴(yán)格。對(duì)某些質(zhì)量如熱原、無(wú)菌、可見(jiàn)異物、不溶性微粒、pH、滲透壓等要求比小容量注射液更嚴(yán)格。要求從配制到滅菌應(yīng)控制在4小時(shí)以內(nèi)完成。大容量注射劑(輸液)的生產(chǎn)過(guò)程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配包材處理、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求更高。
由于大容量注射液對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求很高,因此藥廠除了潔凈室,還配備了稱量罩和層流罩來(lái)滿足更高的潔凈度要求。
因此,稱量罩在大容量注射液的生產(chǎn)過(guò)程中起到非常重要的作用,主要用在原材料稱量段,也用于活性炭的稱量。稱量罩確保了大容量注射液生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌環(huán)境,確保產(chǎn)品的質(zhì)量。蘇州凱爾森氣氣濾系統(tǒng)有限公司服務(wù)于各大知名制藥廠多年,經(jīng)驗(yàn)豐富,技術(shù)專業(yè),值得信賴。