普及！什么藥品生產(chǎn)廠房需要用到層流罩

發(fā)布時間：2019-10-14

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　　藥品生產(chǎn)廠房層流罩的要求一般比較高，畢竟是關(guān)系到吃進肚子里面的東西。不過什么藥品生產(chǎn)廠房需要用到層流罩呢？接下來，蘇州層流罩供應(yīng)商-蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司小編就來介紹一下。

　　藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi)，經(jīng)常會有局部百級區(qū)，或要求某一個房間或幾個房間為百級，或要求某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級，這些百級區(qū)面積一般都不大，從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等，通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分，但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用，其實它們一般都是用層流罩來實現(xiàn)的。

　　它們往往是該車間工藝流程的核心部位，比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位，百級區(qū)能否正常運行，直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量，而百級潔凈區(qū)的效果主要就是由層流罩來決定的。

　　下面結(jié)合藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間的特點，介紹幾種百級區(qū)的作法：

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》層流罩要求，目前，藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同，潔凈區(qū)一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔凈級別，百級區(qū)為zui高潔凈度級別。百級區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū)，周圍有萬級區(qū)或十萬級區(qū)，百級區(qū)為車間流水線一部分，整個流水線還包括萬級區(qū)或十萬級區(qū)。

　　百級區(qū)一般層高較低（≤2.8ｍ），環(huán)境封閉，對噪聲要求較高(《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》要求≤65dB(Ａ))。百級區(qū)吊頂周圍風(fēng)管較多，用于百級區(qū)處理送風(fēng)的空間比較緊張，而且很多都采用吊裝層流罩的形式。

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