淺談微正壓隔離器

關(guān)鍵詞：微正壓隔離器，無菌檢測(cè)隔離器，無菌隔離器，微正壓

微正壓隔離器也叫正壓隔離器，或無菌隔離器，藥廠和實(shí)驗(yàn)室常用的通用凈化設(shè)備，主要用于產(chǎn)品的稱量、檢測(cè)、灌裝等。

微正壓隔離器可以營造一種垂直單向流、提供局部Class A級(jí)環(huán)境、人機(jī)分離的潔凈空間，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護(hù)，為操作員工的安全與健康提供可靠保障。主要用于制藥行業(yè)中，在低級(jí)別潔凈環(huán)境背景下，創(chuàng)造A級(jí)的全密封式的潔凈環(huán)境。在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時(shí)，解決了傳統(tǒng)無菌室百級(jí)潔凈度無法持續(xù)保持的難題。

微正壓隔離器是一個(gè)小的密閉的空間，操作者不得進(jìn)入，是關(guān)鍵的無菌生產(chǎn)c位區(qū)域，一般位于C級(jí)或D級(jí)的靜態(tài)環(huán)境下。工作狀態(tài)下，人員通過手套進(jìn)行操作，在密閉的工藝下加料，并且，操作者只能在停產(chǎn)狀態(tài)下打開隔離器設(shè)備， 其余時(shí)間均不得打開隔離器設(shè)備。

微正壓隔離器的設(shè)計(jì)要求，隔離器內(nèi)部提供微正壓環(huán)境，可以保護(hù)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不被污染；可以進(jìn)行表面局部消毒，或者蒸汽消毒，以維持無菌環(huán)境；必須將操作者與無菌生產(chǎn)的c位區(qū)隔離，配置隔離手套箱，需要有隔離罩，門/窗，滅菌的更換配件和配件的傳遞口。這些設(shè)計(jì)要求，都是為了保護(hù)產(chǎn)品不被污染設(shè)定得，設(shè)計(jì)者在設(shè)計(jì)微正壓隔離器時(shí)需要特別注意。

好了，就先說到這里，下次再詳細(xì)講解為什么隔離設(shè)備需要提供微正壓環(huán)境，而不是強(qiáng)正壓環(huán)境。如果還需要了解更過，請(qǐng)關(guān)注蘇州凱爾森官方網(wǎng)站或者聯(lián)系我們的銷售工程師。