關(guān)鍵詞：稱量罩，稱量罩的驗證，負(fù)壓稱量罩驗證方案

稱量罩作為制藥行業(yè)常用的空氣凈化設(shè)備，主要用于藥品的稱量、取樣、實驗等工序，營造局部負(fù)壓的操作環(huán)境，保護(hù)操作人員與環(huán)境。稱量罩的特殊作用，要求它在需要經(jīng)過專業(yè)的驗證測試，確保各項指標(biāo)都符合要求后，才可投入使用。那么稱量罩的驗證測試有哪些呢？下面我們簡單介紹幾條，供參考

稱量罩安裝好以后，需要進(jìn)行的驗證操作，包括過濾器完整性測試、風(fēng)速測試、噪音測試、氣流流行測試等。

1. 過濾器完整性測試

過濾器完整性測試就是我們通常所說的過濾器泄漏測試，這是稱量罩必須做的測試，非常重要，如果不能保證過濾器的完整性，那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度，稱量罩就不合格，不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用。過濾器完整性測試，需要用到的設(shè)備是激光粒子計數(shù)器和PAO發(fā)塵設(shè)備，蘇州凱爾森對每臺稱量罩進(jìn)行現(xiàn)場測試，確保過濾器的完整性。

 

2. 風(fēng)速測試

為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度，同時又使稱量罩內(nèi)的氣流達(dá)到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)，稱量罩內(nèi)的風(fēng)速建議維持在0.36-0.54m/s。在進(jìn)行現(xiàn)場測試時，確保風(fēng)速儀已經(jīng)校準(zhǔn)，在勻流膜正下方100-150mm的地方測試風(fēng)速，每片過濾器取5 進(jìn)行風(fēng)速測試（如有特殊要求也可增加測試點）。記錄各測試點的風(fēng)速，0.45m/s±20%為合格，各個單值應(yīng)在其平均值的20%之內(nèi)。

 

3. 噪音測試

稱量罩的噪音測試，是為了保證噪音在控制范圍以內(nèi)，確保稱量罩內(nèi)工作人員的工作舒適度和身體健康，所以也是非常重要的。進(jìn)行現(xiàn)場測試時，噪音測試儀必須經(jīng)過校驗，在距離地面及設(shè)備1500mm處進(jìn)行測試，通常每臺過濾器下方取一個點（如有特殊需求可以取兩個點，通常不需要取多個點進(jìn)行測試）。將測試的結(jié)果記錄，與環(huán)境噪音做對比，進(jìn)行修正后，確定噪音是否合格。

 

4. 氣流流行測試

稱量罩提供垂直單向氣流，是工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，對氣流的流行要求也很高，必須是穩(wěn)定的垂直流，才可以保證不出現(xiàn)亂流現(xiàn)場導(dǎo)致交叉污染。對稱量罩氣流流形的測試可以用滴管，也可以用純水霧發(fā)生器，設(shè)備正常運行后，手持氣流發(fā)生器，置于稱量罩下方，操作臺面高度的平面上緩慢移動，使用相機(jī)拍攝視頻，記錄氣流方向和動態(tài)。測試結(jié)果為氣流方向單一、無亂流、無逆流，垂直單向流，并通過回風(fēng)板回流至回風(fēng)機(jī)組，則測試通過。

 

5. 照度測試

稱量罩內(nèi)的照度也有一定的要求，為了確保操作人員在操作過程中的視線清晰。開啟照明后，在設(shè)備下方、距地1200 mm，使用校準(zhǔn)過的照度計測試照度；記錄測試結(jié)果，對比照度要求標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到規(guī)定的照度則測試通過。

 

以上，為大家簡單的介紹了稱量罩現(xiàn)場驗證測試的一些方面，接下來我們會為您介紹稱量罩工廠驗證測試的項目和流程，請持續(xù)關(guān)注蘇州凱爾森官方網(wǎng)站。

 

蘇州凱爾森專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗豐富，技術(shù)先進(jìn)。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計工程師團(tuán)隊，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過濾機(jī)組、負(fù)壓/無菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實驗室、食品等領(lǐng)域，公司擁有專利20項，通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，主營產(chǎn)品通過CE國際認(rèn)證。歡迎垂詢！