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無菌隔離系統(tǒng)是什么?有什么用途

發(fā)布時間:2021-05-11

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無菌隔離系統(tǒng)是什么?

無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的,將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)。一個完整的無菌操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統(tǒng)來完成,從而將整個流程與可能的污染源(如:周圍的設備和操作者)徹底分開。簡言之,無菌隔離系統(tǒng)是由若干個無菌隔離器組成的操作系統(tǒng),可以將藥品或生物制品等控制在無菌狀態(tài),或者處理成無菌狀態(tài)。

無菌隔離系統(tǒng)是根據(jù)藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專門設計制造,用于醫(yī)藥保健產品及需要更高級別的環(huán)境控制防護的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)可***da限度的防治產品受到污染,保護操作者的安全,避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性能的藥物生產防護提供完美的環(huán)境控制技術解決方案。


無懼隔離系統(tǒng)的用途是什么?

可被用于無菌操作時隔離活性混合物或者同時用于滅菌處理和隔離,用于如下行業(yè):

l  藥品、生物制品生產與檢驗;

l  醫(yī)療制劑檢驗;

l  生物基因技術研究;

l  疾病控制;

l  獸藥監(jiān)察;

l  精細化工;

l  精密電子;

l  實驗動物飼養(yǎng)、動物實驗

無菌隔離系統(tǒng)是密封的或者有微生物過濾系統(tǒng)(HEPA)提供空氣并且可以自凈化。當密閉時,jin使用已凈化過的內部表面或使用快速傳遞通道進行物料傳遞。當打開時,jin允許物料通過特定的并已經(jīng)過設計和驗證的開口進行進出傳遞。

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