原料藥GMP包裝管理和庫(kù)存管理

關(guān)鍵詞：原料藥GMP包裝管理，原料藥GMP庫(kù)存管理

原料藥GMP車(chē)間流程包裝管理和庫(kù)存管理的主要內(nèi)容：

原料藥GMP包裝管理主要內(nèi)容：

1. 根據(jù)包裝指令包裝前應(yīng)檢查包裝清場(chǎng)紀(jì)錄，每一包裝場(chǎng)所應(yīng)標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品名稱和批號(hào)，

2. 應(yīng)核對(duì)所有發(fā)放的包裝材料的數(shù)量和標(biāo)簽內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符，如實(shí)填寫(xiě)批包裝記錄，內(nèi)容包括：待包裝產(chǎn)品的名稱，批號(hào)規(guī)格印有批號(hào)的標(biāo)簽及產(chǎn)品合格證，包裝材料的發(fā)放數(shù)量、發(fā)放人、領(lǐng)用人及復(fù)核人的簽名，已包裝產(chǎn)品的數(shù)量及包裝清場(chǎng)記錄，

3. 包裝結(jié)束后應(yīng)對(duì)已包裝和貼簽的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，保證本批容器和包裝的標(biāo)簽正確無(wú)誤，包裝記錄應(yīng)有復(fù)核人簽名，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人簽名等；

4. 已打印批號(hào)的剩余包材應(yīng)全部銷毀，并記錄，未打印批號(hào)的包材應(yīng)退庫(kù)，并嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)程執(zhí)行；

5. 核對(duì)包裝后的清場(chǎng)記錄；

原料藥GMP庫(kù)存管理：

1. 產(chǎn)品入庫(kù)應(yīng)登記產(chǎn)品名稱，批號(hào)，入庫(kù)時(shí)間，數(shù)量，規(guī)格等相關(guān)信息，

2. 庫(kù)存的環(huán)境應(yīng)能滿足產(chǎn)品的要求，

3. 入庫(kù)后做好貨位狀態(tài)卡標(biāo)示；

4. 產(chǎn)品的出庫(kù)發(fā)貨應(yīng)根據(jù)發(fā)貨指令做好登記記錄，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱，批號(hào)，發(fā)貨數(shù)量，剩余數(shù)量，發(fā)貨日期，去向及負(fù)責(zé)人等，應(yīng)做到*早批準(zhǔn)庫(kù)存的產(chǎn)品先銷售，

5. 銷售部門(mén)應(yīng)建立每批產(chǎn)品的批銷售記錄，以保證產(chǎn)品能有效追溯，若有必要，便于撤回；

蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗(yàn)豐富。歡迎垂詢！