凍干粉針劑，是藥物的一種制劑形式，是將藥用成分（原料）及輔助成分（輔料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定濃度的溶液，分裝于安瓿或西林瓶等容器中，在無菌密閉環(huán)境中，低溫下凍結(jié)，再通過降低環(huán)境氣壓，緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒（例如水）升華，留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時，需要加入溶媒（如水），將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液zhi療疾病。

凍干粉針是用于直接注射到人體內(nèi)的藥物，所以其整個生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級別，生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設(shè)備、包裝材料必須經(jīng)過處理保證無菌無熱原。為了滿足凍干粉針劑的生產(chǎn)環(huán)境，除了潔凈室，生產(chǎn)車間還需要配備稱量罩、層流罩、隔離器等設(shè)備來滿足更高的潔凈度要求。

潔凈稱量罩可以提供自循環(huán)式負(fù)壓潔凈微環(huán)境。此系統(tǒng)可在制藥原料稱量或取樣過程中防止交叉污染，保護(hù)操作人員安全。稱量罩內(nèi)配置智能化信息處理裝置，自動化操作，自動稱量、標(biāo)簽打印、存儲數(shù)據(jù)，且存儲后不可修改，減少人為操作誤差，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。更符合FDA/CGMP/GMP法規(guī)要求。

因此，稱量罩在凍干粉針劑的生產(chǎn)過程中起到非常重要的作用，主要用在原材料及活性炭的稱量。稱量罩確保了凍干粉針劑生產(chǎn)過程的無菌環(huán)境，確保質(zhì)量。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司服務(wù)于各大知名制藥廠多年，經(jīng)驗豐富，技術(shù)專業(yè)，值得信賴。