發(fā)布時(shí)間:2019-11-26
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在稱量罩的案例中,我們提到,大容量注射液,用量大而且直接進(jìn)入血液,故質(zhì)量要求更加嚴(yán)格。尤其是對某些質(zhì)量如熱原、無菌、可見異物、不溶性微粒、pH、滲透壓等要求都高于小容量注射液,且要求從配制到滅菌應(yīng)控制在4小時(shí)以內(nèi)完成。為了滿足環(huán)境的高潔凈度要求,原料稱量段配置高潔凈度級別的稱量罩。而在大容量注射液生產(chǎn)工藝的灌裝和軋蓋段,則使用層流罩來滿足潔凈度要求。
層流罩在大容量注射液生產(chǎn)車間內(nèi),一般是成聯(lián)排安裝,形成潔凈帶,在清洗、灌裝、軋蓋工序之間做到無縫對接,確保產(chǎn)品不接觸外部低潔凈度的空氣,確保無菌環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量。
層流罩可選觸摸屏控制或者遠(yuǎn)程電腦控制等方式;層流罩的安裝方式可選龍骨懸掛式或者地面支撐式,或其他特殊形式;層流罩也可配置ORABS形式;層流罩通常是標(biāo)準(zhǔn)單元模塊組合安裝式,也可根據(jù)現(xiàn)場情況設(shè)計(jì)特殊尺寸。
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