發(fā)布時間:2019-11-12
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大容量注射液,由于其用量大而且直接進入血液,故質(zhì)量要求更加嚴格。對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求更高,故藥廠車間需配備稱量罩,以滿足生產(chǎn)工藝的局部A級潔凈度要求。輸液由于用量較大,對熱原、無菌、可見異物與不溶性微粒的檢查更加嚴格。
大容量注射液的生產(chǎn)過程主要有:原輔料的準備、濃配、稀配包材處理、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。不同包裝形式的輸液的制備工藝、設備、質(zhì)量控制點各不相同。車間采用10萬級和萬級空氣潔凈度級別,配備局部百級。
我們所提到的稱量罩一般在生產(chǎn)工藝的前端,主要用于稱量原材料,也用于活性炭的稱量。
稱量罩是一種可以提供局部百級潔凈度的凈化設備,主要用于制藥、微生物和科學實驗室等場所。稱量罩可以提供垂直單向氣流,可以有效控制粉塵,工作區(qū)域保持負壓環(huán)境,防止交叉污染,保護產(chǎn)品和人員安全。稱量罩系統(tǒng)內(nèi)設置有初中高效過濾器,各自配備壓差表,用于檢測過濾器壽命;工作區(qū)圓弧角設計,無死角易清潔;人性化的人機互動界面,操作更簡單;對于特殊環(huán)境還可選擇防爆類型的稱量罩。
因此,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,大容量注射液生產(chǎn)工藝中都會選擇可以提供局部百級的稱量罩,配備稱量臺。
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