凍干粉針劑，為粉末型注射劑的一種。是在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍，將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中，經(jīng)過(guò)一定的加工處理制成不同形式的制劑。

      凍干粉針是用于直接注射到人體內(nèi)的藥物，所以其整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級(jí)別，生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設(shè)備、包裝材料必須經(jīng)過(guò)處理保證無(wú)菌無(wú)熱原。凍干粉針制作過(guò)程嚴(yán)格無(wú)菌（達(dá)百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)），不會(huì)被污染，所以?xún)龈煞坩樂(lè)€(wěn)定性非常好。

      在凍干粉生產(chǎn)過(guò)程中，稱(chēng)量罩、層流罩及無(wú)菌隔離器被用來(lái)營(yíng)造局部百級(jí)無(wú)菌環(huán)境，確保凍干粉針劑的質(zhì)量。

      稱(chēng)量罩用在產(chǎn)線(xiàn)的前端，用于原材料的稱(chēng)量和活性炭的稱(chēng)量。提供自循環(huán)式負(fù)壓潔凈微環(huán)境，防止交叉污染，保護(hù)操作人員安全。

      層流罩用于產(chǎn)線(xiàn)的后端，用于成品的灌裝分裝工序，凍干工序，及軋蓋工序，確保生產(chǎn)過(guò)程的氣流和潔凈度要求。

      無(wú)菌隔離器在凍干粉針劑生產(chǎn)過(guò)程中，被選擇用于部分要求嚴(yán)格的工藝段，提供垂直單向流、局部A級(jí)環(huán)境、人機(jī)分離，為有致敏性等原料藥的投遞、過(guò)濾、干燥、粉碎、稱(chēng)量等分裝工序提供有效的安全防護(hù)。